среда, 21 сентября 2011 г.

Roche прекращает поставки в греческие больницы. На очереди Испания?


Roche прекращает поставки в греческие больницы. На очереди Испания?

Швейцарская компания Roche увеличила объем поставки лекарств в греческие аптеки. При этом, прекратились поставки в больницы-должники, что означает, что пациентам придется закупать лекарства самостоятельно.
При этом, существует вероятность введения подобных мер и в других странах. У испанских больниц долги, конечно, не так высоки, как в Греции, но и они приближаются к точке, когда терпение компании может иссякнуть. Итальянские и португальские государственные больницы также далеки от идеала покупателя. Как сообщил CEO компании Северин Шван, некоторые больницы задолжали за три и даже за четыре года поставок.
Меры, принимаемые Roche, заставляют нас вспомнить недавнее заявление CEO компании Nycomed Хакана Бьорклунда, который в июне грозился приостановить поставку лекарств, если ситуация выйдет из под контроля. Кроме того, более года назад, Novo Nordisk прекратила поставку практически всех своих инсулиновых продуктов, не сумев договориться по цене с греческим правительством.
Правительство начало выплачивать часть долга, но оплата производится государственными облигациями. Понятно, что компании несут серьезные потери, обналичивая облигации с серьезными потерями. Как утвердает Шван, «у нас не было выбора, вопрос стоит так: или мы получаем облигации или не получаем ничего».

FDA одобрило препарат Victrelis™ компании «Merck&Co.» против гепатита С


FDA одобрило препарат Victrelis™ компании «Merck&Co.» против гепатита С

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration —FDA) одобрило новый препарат Victrelis ™ (боцепревир) компании «Merck&Co. Inc» для лечения хронического гепатита С у взрослых. Препарат предназначен для пациентов с сохраненной функцией печени, которые ранее не получали медикаментозную терапию при гепатите С, или их лечение оказалось безуспешным. Victrelis™ представляет собой класс ингибиторов протеаз, которые связываются с вирусом, тем самым предотвращая его дальнейшее размножение. Victrelis™ назначают только в комбинации с альфа-пегинтерфероном и рибавирином, и не используют в качестве монотерапии.
Результаты окончания второй фазы клинических испытаний по безопаснос­ти и эффективности Victrelis™ с участием 1500 взрослых пациентов показали, что примерно у 2/3 пациентов, получавших Victrelis™ в сочетании со стандартным протоколом лечения, значительно увеличился устойчивый вирусологический ответ (то есть по истечении 24 нед после прекращения лечения вирус гепатита С в крови не выявлен) по сравнению со стандартным лечением. Такой устойчивый вирусологический ответ после окончания лечения может свидетельствовать о том, что вирусный гепатит С был излечен, а это, в свою очередь, обусловит уменьшение выраженности таких осложнений, как цирроз и рак печени, и соответственно — снижение смертности.
По данным центров США по контролю и профилактике заболеваний (U.S. Centers for Disease Control and Prevention), у около 3,2 млн человек в Соединенных Штатах выявляют хронический гепатит С, который приводит к снижению функции печени или печеночной недостаточности. Большинство лиц с гепатитом С долгое время не отмечают никаких признаков заболевания, проявления возникают только тогда, когда функция печени снижается настолько, что лечение может носить лишь симптоматический характер.
Пути передачи вирусного гепатита С таковы: парентеральный, то есть через кровь, вертикальный путь передачи — от инфицированной матери новорожденному ребенку, инъекционный, посттрансфузионный, половой и бытовой через такие предметы, как зубная щетка, расческа и т.д.
Victrelis™ в сочетании с альфа-пегинтерфероном и рибаверином противопоказано применять у беременных. Перед началом лечения обязательно необходимо сделать тест на беременность.
Наиболее частыми побочными эффектами применения были усталость, анемия, тошнота, головная боль и искажение вкуса.
«Merck&Co.» планирует включить Victrelis™ в социальные программы, в рамках которых нуждающиеся пациенты смогут получать его бесплатно вместе со стандартной терапией.
«Это знаменательный день для врачей и пациентов, потому что Victrelis™ является первым крупным достижением для лечения хронического гепатита С за последнее десятилетие», — отметил Брюс Бэкон (Bruce Bacon), доктор медицины, профессор медицины внутренних органов, университетская школа медицины г. Сент-Луис (Saint Louis University School of Medicine) и научный руководитель клинических исследований препарата Victrelis™.
Между тем, «Vertex Pharmaceuticals» в конце этого месяца ожидает решения FDA относительно одобрения их собственного ингибитора протеаз — телапревир.
По материалам www.fda.gov, www.merck.com